来源：医药经济报
今年5月3日是第18个“世界哮喘日”。哮喘是一种复杂性、多基因遗传倾向与环境污染导致的疾病，迄今仍没有可以完全治愈该病的特效药物，仅是缓解和改善生活质量。
近年来，雾霾天气频繁侵袭许多城市和地区，多种过敏性反应疾病发病率呈现不断增长的趋势，冬春期间的季节性咳嗽、哮喘呈现出多发性的特点，而受烟草与毒品、职业性粉尘和大气污染的危害，慢性阻塞性肺病(COPD)的发生率未能获得有效控制。
市场概况
最具发展潜力市场之一
统计数据显示：全球有哮喘患者约3亿人，中国哮喘患者约多万人;沿海地区、严寒地区受季节影响，5%的成人与20%的儿童已受累这一疾病。
规范化治疗可以使近80%的哮喘患者得到非常好的控制。流行病学调查数据显示，我国呼吸系统疾病患病率约在6.94%左右。与其他国家相比，我国哮喘发病率较低，但我国接受规范治疗的患者比例较低，患病死亡率较高。
如果哮喘控制不佳，将会比糖尿病、高血压等重大疾病更加影响患者生活质量。当前，国内哮喘病、COPD、过敏性鼻炎等呼吸道疾病发病率居高不下，这一领域药物市场被认为是未来最具发展潜力的药品市场之一。
抗哮喘药半壁江山
据米内网数据，年医院呼吸系统用药市场规模超过42.85亿元，同比上一年增长了11.97%。其中，抗哮喘药占据52.11%，撑起了呼吸系统用药市场的“半边天”。
据米内网数据，年医院抗哮喘药用药金额为22.33亿元，同比上一年增长了14.31%，医院用药总体增长率5.75%，也医院呼吸类药物市场11.97%的增长率。
吸入剂领军平喘市场
在临床上，抗哮喘吸入剂无胃肠道降解影响，无肝脏首过效应，能够灵活控制给药剂量而直达肺部，具有用药量小、起效快、副作用小等优势，已成为与传统口服用药分庭抗礼的品种。
《国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录》共收载了25个抗哮喘化药。其中，氟替卡松丙酸酯沙美特罗、布地奈德福莫特罗、孟鲁司特、氟替卡松、布地奈德、糠酸莫米松、倍氯米松、多索茶碱等药物在临床中发挥着重要作用。
在全球抗哮喘吸入剂临床用药中，肾上腺β2受体激动剂、肾上腺皮质激素单方及复方定量吸入气雾剂主导市场。氟替卡松、沙美特罗替卡松、布地奈德、布地奈德福莫特罗等吸入剂已是这一市场的当家品种。
目前，我国哮喘用药市场常用药物较多，按市场销售额占有率排列，吸入糖皮质激素(ICS)居首位，占据了30%以上的份额;其它依次为：吸入型速效β2受体激动剂、α2-肾上腺素受体激动剂、白三烯受体拮抗剂、磷酸二酯酶抑制剂、M胆碱受体拮抗和β2受体激动剂口服药物。
品种格局
肾上腺皮质激素：
布地奈德与氟替卡松沙美特罗RK
肾上腺皮质激素类药物主要是吸入剂布地奈德、氟替卡松、布地奈德福莫特罗、丙酸倍氯米松。
据米内网数据，年医院抗哮喘肾上腺皮质激素用药金额已超过7亿元，同比上一年增长15.56%，成为领军品类。其中，布地奈德居第一位，医院抗哮喘市场占据22%的比重。
布地奈德是20世纪90年代中后期阿斯利康公司开发的药物，商品名为Pumicort(普米克)。随后，阿斯利康与安斯泰来合作推出布地奈德+福美特罗复方制剂，商品名为Symbicort(信必可都保)。
β2受体激动剂：
舒悦泰市场下滑
吸入型速效β2受体激动剂及其复方药物有：沙美特罗替卡松、特布他林、异丙托溴铵沙丁胺醇、沙丁胺醇、异丙肾上腺素、茚达特罗、福莫特罗倍氯米松等。据米内网数据，年医院抗哮喘吸入型速效β2受体激动剂及其复方药物用药金额超过3.75亿元，同比上一年增长了15.74%，氟替卡松丙酸酯沙美特罗领军地位当仁不让。
氟替卡松丙酸酯沙美特罗是20世纪末美国FDA批准的吸入剂药物，商品名为Advair/Seretide(舒悦泰);随后在全球许多国家广泛使用，成为哮喘市场的“金标准”药物。随着其专利在欧美到期及仿制药的上市，原研药销售进入下滑阶段。
医院市场，吸入剂局部用药正处于上升时期，但氟替卡松丙酸酯沙美特罗属于高价药物，市场起伏跌宕，尤其是近两年市场一直呈下滑态势。
α2-肾上腺素受体激动剂：
右美托咪定年均增长90.99%
右美托咪定属于α2-肾上腺素受体激动类药物。右美托咪定注射液由芬兰OrionPharma公司和美国Abott公司合作研制开发，年获美国FDA批准，年3月在美国首次上市，年1月在日本上市。
目前CFDA已批准江苏恒瑞医药、江苏恩华药业股份、四川国瑞药业、辰欣药业股份和四川百利药业等5家右美托咪定生产批文，前4家生产注射液。据米内网数据，年医院抗哮喘右美托咪定用药金额超过3亿元，同比上一年增长了28.29%，“十二五”期间的五年年平均增长率达90.99%。右美托咪定在重症哮喘患者无创通气中具有独特作用，在氧疗、控制感染、静点激素、雾化吸入沙丁胺醇等药物治疗及补液维持水电解质平衡中，注射右美托咪定疗哮喘取得了良好效果。
目前江苏恒瑞医药的产品主导该市场。
白三烯受体拮抗剂：
孟鲁司特一枝独秀
随着呼吸道用药市场的快速发展，白三烯受体拮抗剂已成为肾上腺皮质激素、β肾上腺受体激动剂的竞争药物。目前，国内批准上市的白三烯受体拮抗剂已有多个品种，分别是孟鲁司特、扎鲁司特、塞曲司特、异丁司特、普仑司特、吡嘧司特等。
据米内网数据，年医院抗哮喘白三烯受体拮抗剂用药金额为3亿元，同比上一年增长14.19%，其中孟鲁司特占据98%。
孟鲁司特口服制剂由美国默沙东研制开发，已在北美和欧洲多国销售，商品名为顺尔宁(Singulair)。孟鲁司特与人体气道中的受体可高度选择性结合，从而达到阻断白三烯的作用机制，广泛用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，能够改善慢性气道炎症，改善肺功能，控制哮喘症状，在某种程度上能从根本上治疗哮喘，从而推动了这一药物市场的稳定增长。
近年来，默沙东的“重磅炸弹”产品孟鲁司特销售呈现一路上扬的态势。该药美国专利年8月期满后，FDA批准了10多家制药商的仿制药上市申请，但默沙东的顺尔宁市场依旧表现良好。
医院市场上，孟鲁司特的生产厂家有是默沙东、大冢制药和鲁南贝特;而曲尼司特、塞曲司特、普仑司特是国产品牌，分别由中国药大制药、山东鲁抗和江苏恒瑞生产。
茶碱系列：
多索茶碱“领头羊”
磷酸二酯酶抑制剂类药物主要指茶碱系列药物，该类药品在国内有着一定的市场基础。研究表明：茶碱类药物能通过促进嗜酸粒细胞凋亡，具有减少气道嗜酸粒细胞炎症而起到平喘作用，被称为平喘治本类药物。《哮喘全球性治疗指南》认为，缓释茶碱可替代激素用于预防严重持续性哮喘，具备平稳持久止喘功效。
随着对其系列产品的开发和药理作的深入研究，对其化学结构修饰后增加了许多品种，目前上市的品种有：氨茶碱、多索茶碱、二羟丙茶碱、羟丙茶碱、卞乙胺茶碱、胆茶碱、缓释茶碱、赖氨酸茶碱等。
多索茶碱是新型磷酸二酯酶抑制剂类平喘镇咳药物，20世纪90年代由意大利Rebberts公司研制开发上市。该药属于甲基黄嘌呤类药物，主治哮喘型慢性支气管炎和哮喘病，目前国内已有多家公司获得生产批文，生产多索茶碱口服剂、注射剂。
据米内网数据，年医院茶碱类及复方用药金额为2.9亿元，同比上一年增长了5.53%。多索茶碱是茶碱系列药物中的“领头羊”，呈现出逐年增长的态势。（医药经济报金山）
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