一、婴幼儿配方乳企将“一企一档”
来源：光明日报
国家食品药品监管总局日前发布了《婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全信用档案管理规定(征求意见稿)》。征求意见稿要求，县级以上食品药品监管部门要按照“一企一档”的原则，建立本行政区域所有婴幼儿配方乳粉生产企业的食品安全信用档案。
征求意见稿指出，婴幼儿配方乳企的食品安全信用档案将重点记录食药监管部门在监管中发现的企业问题信息、产品召回信息、食品安全事故信息等。食药监管部门可根据该档案记录的信息，评定企业信用等级，作为对企业分类监管的依据并进行公布。
二、健康险税收优惠政策年内有望出台
来源：上海证券报
记者独家获悉，财政部有望在年内颁布健康险税收优惠政策。该政策对中国寿险行业发展具有里程碑式的意义。
人保健康险总裁宋福兴在接受记者采访时表示，未来一段时期，商业健康保险将继续在保险业中保持活力最强、增速最快的板块，逐步缩小与财险、寿险的差距，到年我国商业健康保险保费有望达到亿-亿元，成为与财险、寿险并列的三大业务板块之一。
从目前情况看，商业健康保险作为居民基本医保、养老的补充，民众主动购买意愿不强烈。业内一直期望借鉴国际经验，通过税收政策杠杆撬动这一市场需求。
数据显示，年，我国商业健康保险保费.5亿元，同比增长30.2%;年1-7月，保费亿元，同比增长51%。有近家保险公司开展了商业健康保险业务，备案销售的产品达多件。年至今，商业健康保险累计支付赔款超过2亿元。
三、非公立医疗养老机构可自主定价
来源：北京青年报
《国务院关于创新重点领域投融资机制鼓励社会投资的指导意见》(下称“《指导意见》”)昨天发布。《指导意见》指出，除公立医疗、养老机构提供的基本服务按照政府规定的价格政策执行外，其他医疗、养老服务实行经营者自主定价。
昨天发布的《指导意见》针对生态环保、农业水利、市政设施、交通、能源设施、信息和民用空间设施、社会事业等七个重点领域提出吸引社会投资的政策措施。国家发展改革委秘书长李朴民表示，这些领域大多是社会资本特别是民间资本发展不够充分，进入存在困难和障碍的领域，也是经济发展的薄弱环节。
在社会事业领域，《指导意见》对社会资本进入医疗、养老机构提供诸多便利。《指导意见》提出养老机构用电、用水、用气、用热，按居民生活类价格执行;除公立医疗、养老机构提供的基本服务按照政府规定的价格政策执行外，其他医疗、养老服务实行经营者自主定价。
四、西药类出口形势好转促外需改善
来源：医药网
受外需改善、原料药供应减少、价格上涨和国家各部委陆续采取一系列支持外贸稳定增长措施的影响，年前3季度，我国西药类商品外贸形势喜人，进出口总额达.26亿美元，同比增长12.73%，分别高于我国外贸整体和医药外贸增速9.4和3.0个百分点。
其中，出口额为.61亿美元，同比增长7.88%，高于医药出口增速1.3个百分点;进口额为.65亿美元，同比增长19.09%，高于医药进口增速5.2个百分点;进出口增幅相对去年均有明显回升。
西药大类中的原料药、西成药、生化药三大细分品类的外贸增长率均领跑我国医药类商品外贸增长榜单，也为我国年内实现7.5%的外贸增长目标作出了贡献。
五、卫计委回应社会抚养费去向
来源：北京青年报
“昨天上午，国家卫计委召集多位业内专家，对是否应该取消社会抚养费征收，征收的社会抚养费都去哪里了等热点问题给出了答复。国家卫计委相关司局负责人表示，社会抚养费都应全额上缴国库。”
据中国之声《新闻晚高峰》报道，《社会抚养费征收管理条例(送审稿)》向社会公开征求意见以来，热议不断。公众对条例也存在多重疑问，比如有人大代表提出应该取消社会抚养费征收，这样的提议可行吗?征收的社会抚养费都到哪里去了?昨天上午，国家卫计委召集多位业内专家对大家关心的多个热点问题给出了答复。
之前曾有广东的人大代表认为，社会抚养费征收是滋生腐败和产生权力寻租的温床，人为制造了新的人口社会问题，所以建议应该取消社会抚养费。对于这样的声音，中国人口学会秘书长解振明认为，取消社会抚养费制度对那些响应国家号召、严格遵守计划生育政策的家庭是不公平的，目前还不是取消征收社会抚养费的最佳时机。
六、福建药品生产企业试行“签认”制度
来源：福建日报
记者2日从福建省食品药品监督管理局获悉，我省近日将在全省范围内试行药品生产企业“签认”制度。
该项制度要求药品生产企业对所获审批作出安全承诺，并把承诺的执行情况纳入信用评价体系，作为实施分级分类监管的依据。具体做法是企业在领取《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》证书等各种许可审批事项的批件之后，将签署《福建省药品生产质量安全承诺书》。
截至目前，已有家药品生产企业响应号召。福建中合医药股份有限公司、漳州水仙药业有限公司、漳州无极药业有限公司等6家药品生产企业已在领取审批件时签署了《福建省药品生产质量安全承诺书》。
七、中纪委：四川省卫计委科教处处长苏林落马
来源：中国新闻网
12月1日，中纪委发布公告称，四川省卫计委科教处处长苏林涉嫌严重违纪，目前正接受调查。据了解，这是十八大以来，四川第四位卫生系统官员落马。
据四川省人民检察院统计数字显示，年至年10月，四川省检方已查办涉嫌职务犯罪的县处级以上干部名。而据四川省纪委统计数据表明，年以来，该省查办的党政机关案件中卫生部门查处案件数量仅次于教育部门，居第二位。
而自十八大以来，有四川省继成都市卫生局原局长周光荣、四川省卫生执法监督总队调研员罗志君、四川省卫生厅医政与医疗服务监管处处长焦云智后、四川省卫计委科教处处长苏林四位卫生系统官员先后落马。
此外，医院、攀医院、医院等医院的“一把手”也先后被纪委调查。
八、罗氏收购Ariosa诊断公司，进军非侵入性产前诊断(NIPT)市场
来源：生物谷
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布收购美国Ariosa诊断公司，此举将使罗氏涉足非侵入性产前诊断领域。Ariosa是一家分子诊断公司，开发产前检测，评估唐氏综合症及其他遗传异常的风险。该笔交易的财务细节尚未披露。罗氏诊断高管RolandDiggelmann在声明中称，收购Ariosa是罗氏致力于推进分子诊断的另一个例子。
Ariosa公司专有的和谐产前检测是一种血液检测，早在怀孕10周即可开展。通过评价母体血液中发现的胎儿cfDNA，该款产前检测旨在评估唐氏综合症(Downsyndrome)和其他遗传异常的风险。具体而言，该检测能够评估21、18、13三体(trisomy)，这些指标指示胎儿中存在一条额外的染色体，可能导致严重的遗传疾病风险。
该款Harmony产前检测已积累了强大的临床数据集，同时得到在所有年龄及风险类别的超过0例女性中开展的临床研究支持，并已通过美国《临床实验室改进修正案(CLIA)》认证。
九、强生与安斯泰来9.45亿美元合作告吹
来源：生物谷
近日，强生出于自身免疫管线的深度分析及前景考虑，宣布退出与安斯泰来关于类风湿性关节炎(RA)药物ASPK高达9.45亿美元的合作。此举将使安斯泰来独自承担所有项目，并使该药的前景陷入危险之中。
根据年达成的协议，强生支付万美元预付款及其他承诺，获得ASPK在日本以外的权利。ASPK是一种口服JAK抑制剂，旨在阻断炎症信号治疗免疫疾病(如RA)的根本病因。现在，强生选择了退出，并同意将ASPK权利全部归还给安斯泰来，同时将停止相关III期临床试验。
安斯泰来表示，计划继续保留ASPK的日本项目，目前该项目已进入III期临床。同时，该公司正在考虑ASPK在日本以外地区的未来前景。
十、大塚制药斥资35亿美元收购美国药企Avanir
来源：21世纪经济报道
日本大塚控股旗下大塚制药宣布，将斥资约35亿美元收购美国药企AvanirPharmaceuticals，以壮大其神经疾病药物品类。大塚制药将每股支付17美元现金，相当于较Avanir周一收盘价溢价13.3%。
该收购发起之际，大塚制药正面临其精神分裂症药物Abilify将在2年4月专利到期的不利局面。
Avanir称，大塚制药将在10个工作日内发起收购要约，以购买Avanir全部流通股份。交易完成后，Avanir将继续作为大塚美国分公司(OtsukaAmerica)的一部分运营，并与大塚合作增强在中枢神经系统失调相关药物上的研发和营销。Avanir称，该交易料将在2年第一季度完成。
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