安斯泰来与百洋医药宣布就国内首个二代FLT3靶向药XOSPATA(通用名:富马酸吉瑞替尼片)的进口和总经销签署合作,双方将推进XOSPATA进入中国市场。全国每年约有8万人诊断患有白血病,而急性髓系白血病(AML)是成年人常见的白血病类型之一,其中有约25%—30%的患者有FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的可能,而国内目前还没有针对FLT3突变已被获批上市的靶向药物。XOSPATA对FLT3-ITD及FLT3-TKD均有显著的抑制作用,是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个用于复发或难治性AML的FLT3抑制剂。年3月24日,吉瑞替尼在中国提交上市申请,7月21日即获得优先审评资格,11月19日被纳入第三批临床急需境外新药名单。
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