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行业新闻国内信息1.国务院公布抗新冠病毒药物研发和科研攻关最新进展。
国务院联防联控机制新闻发布会在北京国二招宾馆（北京市西直门南大街6号）东楼三层中会议厅召开，主题是：药物研发和科研攻关最新进展情况。国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋主持。科技部社会发展科技司司长吴远彬先生、生物中心主任张新民先生，中国科学院党组成员、副秘书长，中国科学院院士周琪先生回答了媒体的提问。中国疾控中心研究员李涛先生介绍了健康知识。（点击了解详情）
2.肖亚庆在国家药监局药品审评中心调研时要求科学优化审评审批流程助力临床急需药品研发。
市场监管总局局长、党组书记肖亚庆在国家药监局药品审评中心调研时强调，要坚决贯彻落实习近平总书记关于疫情防控的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，在原有加快的基础上，进一步科学优化程序，保障新冠肺炎临床急需药品审评审批标准不降低、服务往前移、速度往上提。（点击了解详情）
3.湖北药监助力防护用品企业产能提升。
新冠肺炎疫情发生以来，湖北省药品监督管理局宜昌分局采取多项措施，助力重点防护用品生产企业奥美医疗用品股份有限公司的产能提升和产品质量安全。（点击了解详情）
4.江苏省药监局赴三地督查疫情防控工作。
近日，江苏省药品监督管理局药品安全总监于萌带领药品生产监管处、医疗器械生产监管处、药械经营监管处等处室有关负责人赴无锡、常州、泰州等地开展督查，检查督促相关部门、企业做好疫情防控用药械的质量安全工作。（点击了解详情）
5.浙江加快推进潜在治疗新冠肺炎药物应急临床科研攻关。
日前，从浙江省药品监督管理局传来消息，连日来，该局加速潜在治疗新冠肺炎药物审评备案、出台企业扶持政策、搭建沟通交流平台，加快推进潜在治疗新冠肺炎药物应急临床科研攻关，助力打赢疫情防控战役。（点击了解详情）
6.做好疫情防控工作，海南省药监局做了这些事。
1月22日以来，海南省药品监督管理局通过加强抗疫药械质量安全监管、全力配合应急物资供应保障等多项举措，做好新冠肺炎疫情防控工作。（点击了解详情）
7.专访武汉生物制品研究所负责人：一位捐献者血浆可供2至3位病患。
国药集团中国生物13日发布消息称，已成功制备出用于新冠肺炎临床治疗的特免血浆，并在武汉生物制品研医院合作下投入临床救治重症患者。中国生物及多位专家当天倡议康复者捐献血浆。（点击了解详情）
8.海南海药已完成「瑞德西韦」制剂第一批生产，具备年产万支产能。
2月14日，海南海药发布公告称，公司积极响应国家抗击新型冠状病毒（-nCoV）感染疫情的号召，通过与国内外合作伙伴的紧密合作，已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发。公司已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产，并已具备年产万支的规模化生产能力。（点击了解详情）
9.恒瑞「阿帕替尼」肝癌新适应症报上市。
2月14日，恒瑞医药发布公告，公司已于近期完成甲磺酸阿帕替尼片针对既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者的III期临床试验，该药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。（点击了解详情）
10.全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I/II期临床研究。
CTA是驯鹿医疗的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液。本试验适应症是复发难治性多发性骨髓瘤。（点击了解详情）
国际信息1.治疗慢性便秘，美国FDA批准口服乳糖醇疗法。
日前，美国FDA批准Braintree实验室（BraintreeLaboratories）开发的口服乳糖醇疗法Pizensy（lactitol）上市，治疗慢性特发性便秘（CIC）成人患者。（点击了解详情）
2.加拿大新型冠状肺炎患者康复出院，却还携带病毒。
年12月，中国湖北省武汉市发生了一系列急性呼吸道疾病，现在称为新型冠状病毒感染的肺炎。该疾病已从武汉迅速传播到其他地区。（点击了解详情）
3.张锋教授团队开发新冠病毒CRISPR检测技术，三步检测仅需约1个小时。
麻省理工学院（MIT）的麦戈文脑科学研究所（McGovernInstituteforBrainResearch）宣布，张锋教授团队利用基于CRISPR的技术，开发了一种检测新冠病毒RNA的方法。它仅需纯化的核酸分子样本，通过简单的三步，就能在1个小时的时间里完成检测。（点击了解详情）
4.靶向诺奖信号通路，罗沙司他有望今年获FDA批准。
珐博进（FibroGen）公司宣布，美国FDA已接受该公司与安斯泰来（Astellas）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）罗沙司他（roxadustat）的新药申请（NDA），治疗因慢性肾病而引起贫血的透析依赖型/非依赖型患者。（点击了解详情）
5.Vir鉴定出两种可与新冠肺炎病毒结合的单克隆抗体。
致力于免疫方法治疗和预防严重传染病的临床阶段免疫学公司VirBiotechnology12日宣布，已鉴定出两种可与SARS-CoV-2（以前称为“-nCoV”）结合的单克隆抗体（mAb），最初发现是因为它们结合并中和了原始的SARS-CoV。抗体靶向SARS-CoV-2刺突蛋白（spikeprotein），该蛋白位于病毒通过细胞受体ACE2进入细胞的区域。SARS-CoV-2的感染会导致新命名的疾病Covid-19（新冠肺炎）。（点击了解详情）
6.治疗滤泡性淋巴瘤，EZH2抑制剂获优先审评资格。
Epizyme公司宣布，美国FDA已接受其开发的“first-in-class“EZH2抑制剂Tazverik（tazemetostat）的补充新药申请（sNDA），用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。这些患者至少接受过两种前期系统性治疗。（点击了解详情）
行业交流1.突破传统桎梏，将分子检测带入一个新领域。
如何将传统分子检测方法变的更加简单易懂、操作方便和快速精准。一直是分子检测行业的一大课题。各个厂家和科研院所都在这方面投入了大量的时间和金钱。（点击了解详情）
2.药物模拟技术初获成果后，如何继续推进新型冠状病毒的研发？
本文总结现有的SARS-Cov文献细胞模型及动物模型，以及近期关键的SARS-Cov-2药物研究成果与可用的实验室资源，希望可以为推进新型冠状病毒的药物研发提供参考。（点击了解详情）
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