安斯泰来前列腺癌药物Xtandi将颠覆强生Zytiga霸主地位
今年9月，FDA批准安斯泰来（Astellas）前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）扩大适应症，用于前列腺癌化疗前治疗，此前业界预测，在美国市场，Xtandi将颠覆强生Zytiga霸主地位。近日，Xtandi在欧盟监管方面也收获了好消息。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）也建议批准Xtandi用于前列腺癌化疗前治疗。欧盟委员会（EC）在审批药物时通常都会采纳CHMP的建议。这也意味着，继美国市场，未来几个月，Xtandi也将在欧洲市场挑战Zytiga的霸主地位。
强生（JNJ）新一代前列腺癌口服药物Zytiga于年4月上市之后一直统治市场。FDA于年12月批准Zytiga用于前列腺癌化疗前治疗，进一步扩大了治疗群体，并为强生带来了滚滚财源，该药年的销售额为17亿美元，年仅上半年就达到10.5亿美元。……
来源：生物谷
头孢曲松治疗ALS的临床III期研究未得到预想效果
肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种大脑与脊髓运动神经元受累的神经退行性病变，临床表现为进行性肌肉萎缩、无力，并且逐渐发展为呼吸衰竭与死亡。ALS患者的中位存活期为2-4年，仅5-10%的患者存活期超过10年。利鲁唑是目前认可的ALS治疗药物，对患者生存期改善有一定作用，但目前亟需其它更有效的治疗方法。
尽管ALS中引起神经退行性病变的原因尚未完全弄清，但有限证据提示谷氨酸兴奋性毒性，可能参与疾病进展。动物ALS模型与人类组织的研究显示，兴奋性氨基酸转运体2（EAAT2/GLT-1，有清除突触内谷氨酸的作用）的数量有所下降。
临床前研究显示，利鲁唑有抑制谷氨酸释放的功能。而在小鼠ALS模型中，EAAT2/GLT-1的过表达有助于延迟疾病进展，并延长生存期。因此，在ALS中，靶向上调EAAT2有神经保护作用。
来源：丁香园
心脏病药物地高辛或可有效治疗肌萎缩侧索硬化症
近日，一项刊登在国际杂志NatureNeuroscience上的研究论文中，来自华盛顿大学医学院的研究人员表示，一种用于治疗心力衰竭的药物地高辛或许可以治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），ALS是一种恶性的致人瘫痪的疾病，其可以破坏机体控制肌肉的神经细胞，从而引发患者运动能力缺失、呼吸困难直至最终死亡；利鲁唑是目前被批准的唯一用于治疗ALS的药物，其对于患者的药效非常有限。
本文研究中，当研究者利用小鼠进行研究发现，当其降低某种特殊酶类的活性时，肌萎缩侧索硬化症对机体神经细胞的破坏被阻断了，研究表明这种特殊酶类或许可以维持机体细胞钠钾水平的平衡；而当用地高辛阻断该酶时就会明显抑制ALS小鼠机体神经细胞的死亡。这项研究最初起源于研究人员对ALS小鼠模型的脑细胞压力效应的研究，研究者发现了一种钠钾ATP酶，其可以将带电荷的钠离子从细胞泵出，与此同时回收带电荷的钾离子，从而使得细胞维持细胞膜的电荷平衡。
来源：生物谷
四环医药自主研发抗肿瘤药成功申报美国药监局
四环医药()公布，集团创新药研发团队于10月27日完成向美国药监局(FDA)提交自主研发抗肿瘤创新专利药罗替尼的临床试验注册申请。此乃是该集团首个向美国FDA申报的创新专利药，标志着该集团创新药开发已踏入国际化发展阶段。
罗替尼是由该集团全资子公司山东轩竹自主研发的新一代针对表皮生长因子受体(EGFR)家族的广谱、不可逆酪氨酸激酶靶标抑制剂，将用于治疗EGFR家族靶标变异的肺癌、乳腺癌、胃癌等重大临床需求的恶性肿瘤。
临床前体内体外实验资料表明，除了治疗EGFR家族靶标变异的肿瘤之外，罗替尼能同时有效克服第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂造成的耐药问题。由于其具有优良的药效、独特的药代动力学和组织分布以及良好的安全性等特点，与上市的同类药物比较，在解决耐药性方面表现出明显的优势。……
来源：华富财经
人用药兽用应引起重视
在近几年的药品执法过程中经常发现，一些城镇、乡村药店或卫生室的抗生素药品及一次性注射器等医疗器械销量异常。经调查发现，这些药品大部分卖给当地的禽畜养殖户，用于预防或治疗牲畜禽类疾病。更有甚者，一些本属于第二类精神药品管理的药品如安定等，也被一些养猪户用来给猪催眠增肥。
分析起来，造成人用药兽用的原因主要有以下几点：1．部分兽药质量较差。特别是一些没有通过GMP认证的企业生产的兽药，标注的含量往往与实际不符。2．兽药名称混乱。许多兽药虽然成分和含量相同，但由于制造厂家不同，其名称多种多样，且在标注上常常夸大适应症范围。3．对兽药经营者和使用者缺乏监管。4．对危害认识不足。人用药兽用对人体造成的危害是间接的、隐性的、缓慢的，由于短期内很难察觉，常常被人们忽视。……
来源：医药经济报